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特科羅公布治療雄激素性脫發的小分子藥物TDM-105795的I期臨床試驗進展

發布時間: 2022-01-05 文章來源: 特科羅

上海 – 2022年1月5號 新藥研發公司特科羅(Technoderma Medicines, Inc.)近日宣布,臨床機構已開始在美國為其外用藥 TDM-105795招募雄激素性脫發 (AGA) 患者進行Phase Ib 臨床試驗,這一推進是基于此前成功完成了單劑量遞增Phase Ia臨床試驗 (NCT04913519) ,根據試驗的不良事件、局部皮膚反應,以及用藥后生命指征、安全指標化驗檢測和心電圖的基線變化等方面的報告,TDM-105795在Ia臨床研究沒有發現任何需要警惕的臨床安全問題。
Phase Ib臨床試驗標題為 “隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設組、多劑量遞增研究以評估 TDM-105795 在健康男性AGA患者中的安全性、耐受性和藥代動力學”,是一項為期 28 天的多劑量遞增研究,旨在評估重復外用 TDM-105795的安全性、耐受性及藥代動力學參數,從而確定用于驗證療效的Phase II 臨床試驗的最適制劑濃度。

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